Kvalificering og validering
2024/2025Engelsk titel
Qualification and
Validation
Uddannelse
Laborant
Niveau
Erhvervsakademi
Start semester
1. Semester
Fagets varighed
2 semestre
Opstart
Forår og Efterår
Ects
5
Udd. element
Obligatorisk
Undervisningsprog
Dansk
Fagelement
Nationalt
Studiested
Cphbusiness Laboratorie og Miljø
Fagkode
8563105CP
Fagområder
Arbejdsmiljø og kvalitetssikring
- Indhold og
formålFagelementet beskæftiger sig med kvalificering af udstyr og validering af analysemetoder. Der fokuseres på udvalgte parametre samt planlægning, gennemførelse, databehandling og afrapportering med henblik på at kunne sikre pålidelige analyseresultater.
- LæringsmålVidenDen studerende
• har viden om kvalificering af laboratorieudstyr
• har viden om validering af analysemetoder
• har viden om og forståelse for relevante statistiske metoder, der anvendes i forbindelse med kvalificering og valideringFærdighederDen studerende
• kan anvende og vurdere relevante statistiske tests og/eller kontroller i forbindelse med kvalificering og valideringKompetencerDen studerende:
• kan håndtere rutinemæssig kvalificering af udstyr og validering af analysemetoder - EksamenAlle læringsmål for Kvalificering og validering udprøves i Prøve 1 og/eller Prøve 3.
Prøve 1:
Følgende mål udprøves i forhold til grundlæggende laboratoriearbejde:
• har viden om kvalificering af laboratorieudstyr
• har viden om og forståelse for relevante statistiske metoder, der anvendes i forbindelse med kvalificering og validering
• kan anvende og vurdere relevante statistiske tests og/eller kontroller i forbindelse med kvalificering og validering
I Prøve 1 indgår også mål for fagene: Grundlæggende laboratoriearbejde, Analyseteknik, Kvalitetssikring og Arbejdsmiljø. Se disse fag.
Prøvens samlede læringsmål indgår i undervisningsforløbene:
Tema 1 - Grundlæggende laboratoriearbejde
Tema 2 - Analyseteknik og standardisering
Tema 3 - Mikrobiologi
Se Analyseteknik for beskrivelse af Prøve 1
Prøve 3
Alle læringsmål udprøves.
I Prøve 3 indgår også mål for Lægemiddelfremstilling og Videregående analyseteknik. Se disse fag.
Prøvens samlede læringsmål indgår i undervisningsforløbet:
Tema 6 - Lægemiddelfremstilling
Se Lægemiddelfremstilling for beskrivelse af Prøve 3.Faget har fælles eksamener8563102CP